（医药健闻2020年12月24日讯） 特种生物制药公司RedHill Biopharma Ltd.今天发布，在经由独破数据和安全监管委员会（DSMB）的二次平安性评估后，口服opaganib（Yeliva®，ABC294640）医治重症新冠肺炎住院患者的寰球2/3期研究获得继续进行的一致倡议。DSMB的提议基于完成14天治疗的首批155名患者安全性数据的非盲态剖析。 “这项对于继承进行重症新冠肺炎患者应用opaganib的全球2/3期研讨的DSMB再度一致建议确认了opaganib的安全性，并象征着我们可能持续着重于尽快完成这项研究的患者招募，预计将在2021年1季度取得顶线数据。假如胜利，咱们预计将在统一季度提交后续的全球应急使用申请，”RedHill医学总监Mark L. Levitt博士表现。 由270名患者参加的重症新冠肺炎住院患者口服opaganib全球2/3期研究（NCT04467840）的招募工作已实现超过60%，并且进展顺利，预计将在2021年1季度获得顶线数据。这项研究以疗效评估为重点跟目的,新闻 我院师生参加首次“扬子招考讲坛”。DSMB将在接下来的多少周进行预先部署的非盲态无效性中期分析，评价已到达重要终点的前135名受试者的数据。 使用opaganib（NCT04414618）的美国平行2期研究已完玉成部40名受试者的招募，预计在年底前将失掉顶线数据。这项研究并不针对疗效，而是关注保险性评价和初步疗效信号的潜在辨认。 Opaganib是一款新型的口服鞘氨醇激酶-2（SK2）抉择性克制剂，存在经临床前证实的三重作用机制，可抑制病毒复制,350202.com，下降超免疫炎症反映并减少ARDS相干的血栓构成（血凝块） -- 新冠肺炎的危险并发症，从而实际上对新冠肺炎疾病的成因和成果起作用。Opaganib的标靶是在病毒复制中波及的人体宿主细胞成分，具备能够最大水平地降低病毒渐变发生耐药反响的可能性。